凍干制劑聯(lián)動生產(chǎn)線系統(tǒng)

凍干制劑聯(lián)動生產(chǎn)線系統(tǒng)工程

凍干制劑就是采用真空冷凍干燥法制得的注射用無菌粉。凡在常溫下不穩(wěn)定的藥物，為了保存和運(yùn)輸?shù)姆奖憔鶓?yīng)制成凍干制劑。凍干制劑是采用制藥凍干聯(lián)動生產(chǎn)線獲得的，也叫西林瓶凍干粉針洗烘灌軋聯(lián)動凍干線，可以適合2-100ML西林瓶的清洗烘干滅菌灌裝加塞凍干軋蓋等一系列工藝過程。本聯(lián)動生產(chǎn)線的工藝過程如下：理瓶盤上瓶→清洗機(jī)（超聲波粗洗→三水三氣精洗）→隧道式熱風(fēng)循環(huán)滅菌干燥機(jī)（預(yù)熱→高溫滅菌干燥→冷卻）→灌裝加塞機(jī)（理瓶→灌裝→半加塞→出瓶）→凍干機(jī)（凍干→

全壓塞）→軋蓋機(jī)（進(jìn)瓶→掛蓋→軋蓋→出瓶）。整條線具有自動化程度高，效率高，不僅適合于制劑凍干，也適合于美容，IVD等凍干粉針劑等生產(chǎn)。
凍干制劑聯(lián)動生產(chǎn)線系統(tǒng)特點(diǎn)：

整條線具有穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，能實(shí)現(xiàn)1~5萬瓶每批凍干的產(chǎn)量要求，聯(lián)動線效率高。

全線穩(wěn)定生產(chǎn)能力符合國標(biāo)西林瓶及膠塞的灌裝加塞要求，灌裝精度達(dá)到±1% ，符合2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。

整條聯(lián)動線運(yùn)行協(xié)調(diào)，自然平穩(wěn)。無擠瓶、無炸瓶現(xiàn)象，穿越不同潔凈區(qū)的時候，符合GMP關(guān)于清潔度要求。

4、適合不同瓶子之間的通用在整條設(shè)備生產(chǎn)線上。只需更換規(guī)格件即可，更換規(guī)格件簡單方便，熟練工人，半個小時即可實(shí)現(xiàn)瓶種之間的更換。

5、整條線控制系統(tǒng)具有自我保護(hù)功能，如下游出現(xiàn)故障停機(jī)，上游設(shè)備能夠自動停機(jī)，等下游故障排出后，上游設(shè)備能夠自動按照程序開啟，自動化程度高。

6、烘箱采用熱風(fēng)層流循環(huán)滅菌方式，除菌效果達(dá)到6個數(shù)量級，除內(nèi)毒素達(dá)到3個數(shù)量級。降溫方式有水冷和風(fēng)冷兩種方式供客戶選擇。

8、灌裝機(jī)采用全伺服灌裝機(jī)，整個灌裝泵和來回跟蹤以及灌裝針頭的上下動力過程全部由伺服電機(jī)控制，精度高。

9、該生產(chǎn)線為機(jī)電一體化高智能的聯(lián)動設(shè)備，產(chǎn)品性能穩(wěn)定，操作簡單可靠，外表美觀。